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安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【產(chǎn)品資訊】915095-94-2高品質(zhì)恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,915095-94-2生產(chǎn)制造供應(yīng)商

  915095-94-2高品質(zhì)恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,915095-94-2生產(chǎn)制造供應(yīng)商

  文章內(nèi)容概覽:

  一、915095-94-2基本信息:(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran;

  二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

  三、915095-94-2供應(yīng)商簡介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  關(guān)鍵詞:915095-94-2、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)廠家、恩格列凈中間體、恩格列凈、Empagliflozin

  參考鏈接:恩格列凈中間體 http://www.gohome.sh.cn/product_list/typeid/44.html


  一、915095-94-2基本信息:(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、(S)-3-[4-[(2-Chloro-5-iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran;

  基本信息

  - 化學名稱:(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃

  - CAS號:915095-94-2

  - 分子式:C??H??ClIO?

  - 分子量:414.665 g/mol

  - 別名:恩格列凈列凈中間體、Empagliflozin Intermediate 1、Empagliflozin II

  - 結(jié)構(gòu)特征:包含四氫呋喃環(huán)(3S構(gòu)型)、4-取代苯氧基及2-氯-5-碘芐基結(jié)構(gòu),是手性化合物。

  物理性質(zhì)

  1. 密度:1.578±0.06 g/cm³(20℃) 或 1.6±0.1 g/cm³

  2. 沸點:476.0±45.0℃(760 mmHg)

  3. 閃點:241.7±28.7℃

  4. 外觀:推測為白色至類白色粉末(常見于高純度有機中間體)

  5. 溶解性:未明確,但類似芳基化合物通常易溶于二氯甲烷、THF等有機溶劑,水中溶解度低。

  6. 折射率:1.630

  化學性質(zhì)

  1. 反應(yīng)位點:

  - 碘和氯取代基:可能參與Suzuki偶聯(lián)、Buchwald-Hartwig胺化等交叉偶聯(lián)反應(yīng),用于構(gòu)建復雜分子。

  - 四氫呋喃環(huán):S構(gòu)型的手性中心可能影響其作為藥物中間體的立體選擇性合成。

  2. 穩(wěn)定性:

  - 需避光保存,避免高溫(沸點較高,但長期高溫可能分解)。

  - 對濕度敏感,需干燥儲存。

  3. LogP值:5.17.表明高脂溶性,可能影響其跨膜吸收特性。

  用途

  1. 藥物中間體:

  - 是恩格列凈(Empagliflozin)的關(guān)鍵合成中間體。恩格列凈為SGLT-2抑制劑,用于治療2型糖尿病和心血管疾病。

  - 手性中心(3S構(gòu)型)對最終藥物的活性至關(guān)重要,合成過程中需嚴格控制立體化學。

  2. 有機合成:

  - 可作為多官能團模板,用于構(gòu)建含鹵素芳環(huán)或手性四氫呋喃結(jié)構(gòu)的化合物。

  儲存條件

  1. 溫度:建議室溫(20-25℃)儲存,避免高溫或冷凍。

  2. 環(huán)境:密封于干燥容器中,避光防潮(尤其需避免碘原子氧化或脫鹵反應(yīng))。

  3. 穩(wěn)定性措施:長期儲存時推薦使用惰性氣體(如氮氣)保護。

  安全信息

  - 危害聲明:根據(jù)網(wǎng)頁3的歐洲危害碼“Xi”,可能對皮膚或眼睛有刺激性,需佩戴防護裝備操作。

  - 毒理學數(shù)據(jù):未明確,但需按有害化學品處理,避免吸入或接觸。


二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

恩格列凈(Empagliflozin)綜合信息概覽

簡介:恩格列凈(Jardiance)是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收來降低血糖水平。其獨特優(yōu)勢在于兼具降糖、心血管保護和腎臟保護作用,是全球首個獲批降低2型糖尿病患者心血管死亡風險的降糖藥。

  • 原研公司:由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(Eli Lilly)聯(lián)合開發(fā),2014年5月獲歐盟批準,8月獲FDA批準,2017年在中國上市(商品名:歐唐靜/怡可安)。

  • 適應(yīng)癥擴展:除糖尿病外,還獲批用于心力衰竭(HFrEF/HFpEF)和慢性腎?。–KD),進一步推動市場增長。


全球與中國銷售額分析

根據(jù)公開數(shù)據(jù)及市場趨勢,恩格列凈的銷售額表現(xiàn)如下:

年份 全球銷售額(億美元) 中國銷售額(億元人民幣) 關(guān)鍵事件與驅(qū)動因素
2021 58.29 ~5-8 新增心力衰竭適應(yīng)癥,全球銷售額增長53%;中國仿制藥競爭初現(xiàn),原研占比下降。
2022 82.15 ~10-12 慢性腎病適應(yīng)癥獲批,全球銷售額同比增長41%;中國仿制藥企業(yè)加速上市,集采中標價降至1.84元/天。
2023 100+ ~15-18 全球銷售額突破百億美元,兒童糖尿病適應(yīng)癥獲批;中國仿制藥市場份額擴大,價格戰(zhàn)加劇。
2024 120-130(預測) ~18-20(預測) 歐美市場專利保護延續(xù)(至2028年),新適應(yīng)癥持續(xù)放量;中國市場競爭白熱化,集采續(xù)標價格趨穩(wěn)。
2025 140-150(預測) ~20-25(預測) 慢性腎病適應(yīng)癥全球推廣,新興市場(如東南亞)需求增長;中國仿制藥出海布局加速。

市場分析

  1. 全球市場驅(qū)動因素

    • 適應(yīng)癥擴展:心血管和腎病領(lǐng)域的獲批顯著拓寬患者群體,2023年慢性腎病適應(yīng)癥成為新增長點。

    • 專利保護差異:歐美專利至2028年,保障原研藥主導地位;而中國因2020年專利無效,仿制藥提前涌入,全球市場呈現(xiàn)“雙軌制”格局。

  2. 中國市場特點

    • 仿制藥競爭:截至2024年,國內(nèi)已有豪森、科倫、正大天晴等超10家仿制藥企業(yè)獲批,價格戰(zhàn)導致終端價降至1.84元/天(原研美國日均費用約20美元)。

    • 集采影響:納入國家集采后,原研市場份額被壓縮,但銷量因低價政策提升,患者可及性增強。

  3. 未來挑戰(zhàn)與機遇

    • 全球:需應(yīng)對2028年專利懸崖,但新適應(yīng)癥和新興市場可緩沖沖擊。

    • 中國:仿制藥企業(yè)需通過質(zhì)量升級(如復方制劑)或出海(如東南亞)尋求差異化競爭。


國內(nèi)主要仿制藥企業(yè)

目前上市仿制藥包括:

  • 唐捷恩®(通化東寶)、奧貝怡®(江蘇奧賽康)、唐奈®(浙江華海)、科糖恩®(四川科倫)、萬蘇靖®(萬邦醫(yī)藥)、賽菲可®正大天晴、孚來欣®江蘇豪森藥業(yè)、吉恩®寧波大紅鷹藥業(yè)、平新達®齊魯制藥等,市場競爭激烈。


總結(jié)

恩格列凈憑借多適應(yīng)癥優(yōu)勢穩(wěn)居全球“藥王級”產(chǎn)品,但中國市場因?qū)@Ш图烧叱尸F(xiàn)“高銷量、低利潤”特征。未來增長將依賴歐美市場的新適應(yīng)癥推廣及新興市場的滲透,而中國仿制藥企業(yè)則需通過技術(shù)升級和國際化布局突圍。

   

市場分析

恩格列凈自2014年上市以來,憑借其獨特的降糖機制和心血管、腎臟保護作用,迅速獲得市場認可,全球年銷量超百億美元。在中國市場,恩格列凈于2017年獲批上市,隨著醫(yī)保政策的支持和市場推廣,其銷售額逐年增長。2020年恩格列凈核心專利被宣告無效,仿制藥陸續(xù)上市,市場競爭加劇。在專利懸崖和集采政策的影響下,恩格列凈的市場格局發(fā)生變化,原研藥和仿制藥共同競爭市場份額。未來,隨著更多仿制藥的進入和市場競爭的加劇,恩格列凈的銷售額增長可能會受到一定限制,但其在2型糖尿病治療領(lǐng)域的重要地位和臨床需求,仍使其保持較高的市場關(guān)注度


  三、恩格列凈供應(yīng)商簡介:安慶奇創(chuàng)藥業(yè)(替尼、列汀、列凈、沙班)專業(yè)制造商;

  專業(yè)聚焦“列凈”系列,技術(shù)壁壘突破

  作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO服務(wù)商,奇創(chuàng)藥業(yè)深耕抗糖尿病領(lǐng)域,已成功開發(fā)達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設(shè)計、工藝開發(fā)、雜質(zhì)研究等全鏈條服務(wù),助力客戶加速仿制藥申報進程。

  國際化生產(chǎn)體系,保障穩(wěn)定供應(yīng)

  總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設(shè)有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間,4個車間為API(化工級別)GMP生產(chǎn)車間,提供CDMO服務(wù)。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

  質(zhì)量體系:通過ISO9001認證,執(zhí)行嚴格QC/QA標準,配備數(shù)據(jù)追蹤系統(tǒng),符合中美歐藥典規(guī)范;

  柔性交付:支持克級至噸級靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規(guī)文件。

  全球合作案例背書

  憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產(chǎn)品的技術(shù)積累,奇創(chuàng)藥業(yè)已與30余家國內(nèi)制藥工業(yè)百強企業(yè)建立合作,國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應(yīng)商,通過其EHS與質(zhì)量審計,出口到東南亞和歐美等市場。

  布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機

  快速響應(yīng)能力:南京研發(fā)中心配備高端分析設(shè)備,可提供雜質(zhì)鑒定、路線優(yōu)化等定制化服務(wù);

  成本優(yōu)勢:連續(xù)流化學、綠色合成工藝降低生產(chǎn)成本;

  一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報的全流程支持。

  助力客戶高效完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,快速實現(xiàn)商業(yè)化落地。

  聯(lián)系我們:

  如需獲取*恩格列凈中間體*的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務(wù),請訪問安慶奇創(chuàng)藥業(yè)官網(wǎng)或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術(shù)團隊將為您提供專業(yè)支持!

  網(wǎng)址鏈接http://www.gohome.sh.cn/product_list/typeid/44.html

  編輯|小鑫

  審核|小晶 小李

  信息圖片參考來源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國家醫(yī)療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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