天宇股份5月24日午間公告，公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于利伐沙班片的《藥品注冊證書》。藥品批準文號有效期至2028年05月18日。截至公告日，天宇股份及子公司對該藥品累計研發(fā)投入約1072.42萬元。
利伐沙班片，最初是由拜耳與西安楊森聯(lián)合研發(fā)，臨床上的適應癥主要為：1.用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞（PE）的風險。3.用于具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。
自2009年3月進入中國市場、且在同年進入醫(yī)保以來，利伐沙班的國內銷量逐年增長，2021年達33億元。2020年12月利伐沙班化合物專利到期，仿制藥蜂擁而至，當前國內共有超30家藥企擁有該抗凝血藥物的藥品批文，原研的商品名是[拜瑞妥]利伐沙班片。
本品主要成份為利伐沙班。
化學名稱：5-氯-氮-（{（5S）-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-嗎啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺
分子式：C19H18ClN3O5S
分子量：435.89
而目前市場上常見的一些仿制藥有：
江蘇中邦制藥有限公司的[邦悅妥]利伐沙班片
江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司的[逸樂通]利伐沙班片
齊魯制藥有限公司的[普思通]利伐沙班片
南京柯菲平盛輝制藥有限公司的[通諾安]利伐沙班片
重慶華邦制藥有限公司的[達胺]利伐沙班片
可謂是競爭異常激烈。（注：我公司目前有大量利伐沙班相關中間體銷售）如今，在集采環(huán)境下，國內外藥企均在尋求新的出路。如同和藥業(yè)選擇“出海”，步入全球市場。去年7月，同和藥業(yè)的利伐沙班產品獲得韓國藥品注冊證書，標志著公司利伐沙班原料藥獲得了韓國市場的準入資格。
總的來說心腦血管疾病的患者人數(shù)每年都在增加，引起了各路社會資本的注意并紛紛布局賽道，抗血栓藥市場規(guī)模正在不斷擴大。
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 新浪新聞|新京報貝殼財經訊|百度百科 利伐沙班片
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